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步入式恒温恒湿房工作模式先进合理
更新日期:2017-08-22   点击次数:1358次
步入式恒温恒湿房具有如下特点: 
    1.温湿度控制精度特高:温度±1℃,湿度±2%RH;温度控制范围15℃~45℃,湿度控制范围15%RH~95%。 
    2.*的送风模式让室内的空气充分混合,温湿度非常均匀,参见下方《气流流型效果图》。 
    3.配有药品存储环境温湿度监测系统,能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证,采用多个探头室内均匀立体分布,确保室内所有角落均在监控范围内,非常有利于GMP认证的顺利进行。 
    4.可以配置远程监控站,在办公室内即可监控多个试验室和培养室。 
    5.步入式恒温恒湿房对湿度也进行相对控制,防止培养室内表面、货架和设备因为湿度过高出现霉菌等有害物。为保障系统的稳定运行,所有部件都是用一备一。 
    6.配有无纸记录仪,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。 
    7.节能:采用新型结构,工作模式先进合理,双电极加湿及PID控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能60%以上。 
    8.室内空间大,容积为10m³~100m³之间,能放置更多的样品。 
    9.货架可以是普通货架、不锈钢定制货架、密集柜等,根据产品特点和用途选择,能放置更多的样品。 
    10.布局合理,既可与质检部配合设计,也可以单独安装,应用非常灵活。 
    11.满足2010版中国GMP认证要求、符合中国药典2015年版《9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则》、符合FDA21CFRPart11的电子记录和电子签名条款规定要求、符合EUGMPAnnex11计算机系统的管理与认证条款并在版软件里加入了审计追踪功能。

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